GB 24786-2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves

现行

国家标准

强制性

2009-12-15

2010-10-01

暂无

实施公告【】

暂无

本标准的第6章、8.2的内容为强制性的,其余为推荐性的。
本标准为修改采用ISO111932:2006《一次性使用医用检查手套 第2部分:聚氯乙烯手套规范》(英文版)。
本标准根据ISO111932:2006重新起草。
根据国内一次性使用聚氯乙烯医用检查手套生产技术现状,本标准进行了下列技术性修改:
---将一次性使用聚氯乙烯医用检查手套老化前后的扯断力指标由7.0N(见ISO111932:2006中6.3.2)改为4.8N(见表3)。
为便于使用,本标准的结构与ISO111932:2006相同,并进行了下列编辑性修改:
---删除了原国际标准中的前言;
---本国际标准一词改为本标准;
---用小数点.代替作为小数点的逗号,;
---删除了8.1中用于标志的语言应征得相关方的一致同意。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由中国石油和化学工业协会提出。
本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC35/SC4)归口。
本标准起草单位:山东蓝帆塑胶股份有限公司、中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院、北京市医疗器械检验所。
本标准起草人:刘文静、张永臣、邓一志、张肖莉。

本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。本标准适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定(GB/T528-2009,ISO37:2005,IDT)
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2941-2006 橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序(ISO23529:2004,IDT)
GB/T3512 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验(GB/T 3512-2001,eqvISO188:1998)
GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价[ISO10993(所有部分),IDT]
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)

GB/T 528 GB/T 2828.1 GB/T 2941-2006 GB/T 3512 GB/T 16886(所有部分) YY 0466-2003

ISO 11193-2:2006 一次性使用医用检查手套 第2部分：聚氯乙烯手套规范 （修改采用 MOD）

北京市医疗器械检验所 中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院 山东蓝帆塑胶股份有限公司

4) 35/SC 全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC

4) 35/SC 全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC