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YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

Medical gloves for single use—Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0616.3-2018
  • 名称：
    一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
  • 英文名称：
    Medical gloves for single use—Part 3:Determination of real time expiration dating of mature medical gloves stored under typical warehouse conditions
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2018-11-07
  • 实施日期：
    2019-11-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2018年第12号(总第228号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医院设备（11.140） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用卫生用品（C48） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。
    本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。
    注：这些手套在本标准发布时已经在市场上销售，没有之前的实际时间老化数据可得，且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套（包括可能不再制造的手套）的实际时间老化数据，以验证估计的失效日期。YY/T 0616.2中描述了货架寿命的加速老化。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2828.1 GB 7543-2006 GB 10213-2006 GB/T 15171 YY/T 0681.2 YY/T 0681.4
相关部门
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暂无
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